| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 臺(tái)灣臺(tái)北縣汐止市大同路一段三零六之三號(hào)四樓 |
| 變更日期 | 2008.08.13 |
| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)： 上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司；售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由"上海帝碩光學(xué)科技有限公司"變更為"上海帝康光學(xué)產(chǎn)品商貿(mào)有限公司"；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2008第3220033號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2008第3220033號(hào)(更)"。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2008第3220033號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣精華光學(xué)股份有限公司 |
| 地址 | 臺(tái)灣臺(tái)北縣汐止市大同路一段276之2號(hào)四、五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)(臺(tái))0798－2008《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 日戴型軟性親水接觸鏡，無(wú)色或著淡藍(lán)色。鏡片材質(zhì)主要由HEMA、MA聚合而成。含水量：42%±2％，直徑標(biāo)稱值：13.9mm、14.0mm、14.1mm、14.2mm、14.3mm、14.4mm，基弧:7.60mm-9.60mm(步長(zhǎng)為0.01mm)，透氧系數(shù)標(biāo)稱值：9×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](下限-20%，上限不計(jì)),屈光度范圍：+3.75D～-20.00D，折射率：1.432±0.5％，濕體可見光均勻透射比(380nm～780nm)＞92%。 |
| 有效期 | 2012.05.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.05.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無(wú)接觸鏡禁忌癥的人因近視、遠(yuǎn)視而引起的屈光不正的視力矯正。 |
| 規(guī)格型號(hào) | EX |
| 附件 | |
