| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401370號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： Vitamin B12 包被珠（L2VB12)-包被有維生素B12類似物。Vitamin B12"A"試劑 楔（L2VBA2)-含4.7ml二硫蘇糖醇(DDT)緩沖液,和 5.5mlNaOH/KCN(NHCN)緩沖液,含防腐劑.Vitamin B12"D"試劑楔（L2VBD2)-含11.5ml堿性磷酸酶(小牛腸 )標記的鼠單克隆抗豬內(nèi)因子抗體緩沖液,和11.5ml維生素 B12結(jié)合蛋白(純化的豬內(nèi)因子)緩沖液,含防腐劑.Vitamin B12 校正（LVBL, LVBH)-凍干的含維生素B12的人蛋白質(zhì) 基質(zhì). |
| 產(chǎn)品適用范圍 | Immulite2000 維生素B12試劑盒，采用免疫化學發(fā)光原理，定量檢測血清或肝素化血漿中的維生素B12，對貧血的臨床診斷和治療起輔助作用。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 注冊代理 | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 天津德普診斷產(chǎn)品有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.23 |
| 有效期截止日 | 2009.05.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱由“Diagnostic ProductsCorporation”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；生產(chǎn)者地址由“5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA"變更為 “5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA";注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字 2005第3401370號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第 3401370號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.06.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA |
| 生產(chǎn)場所 | 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Immulite2000 維生素B12試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Immulite2000 Vitamin B12 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0533-2005《維生素B12試劑盒》 |
| 附件 | |
