| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3221928號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由操作部、插入部、通用電纜以及連接器部構(gòu)成，配合隨機(jī)附件口墊使用。有效長度：600mm±10%。醫(yī)學(xué)全在線 彎曲角: 上:180°/下:130°(允差：+5°/-10°)。視野角:直視120°（±15%)。分辨率:觀察深度3mm時(shí)，≥5.00Lp/mm(BF-Q180-AC型、BF-Q180型)/≥15.85Lp/mm(BF-P180型、BF-1T180型)；觀察深度100mm時(shí)，≥0.71Lp/mm(BF-Q180-AC型、BF-Q180型)/≥0.56Lp/mm(BF-P180型、BF-1T180型)。吸引量≥200ml/min(BF-Q180-AC型、BF-P180型、BF-Q180型)/≥500ml/min（BF-1T180型)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對患者氣管、 支氣管等(氣管/支氣管部位的體內(nèi)管腔)的觀察、診斷和治療。 |
| 注冊代理 | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 奧林巴斯(北京)銷售服務(wù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.12.06 |
| 有效期截止日 | 2011.12.05 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Aizu Olympus Co.,Ltd., |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生產(chǎn)場所 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，F(xiàn)ukushima，Japan |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 電子支氣管鏡(商品名：EVIS EXERA II) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BRONCHO VIDEOSCOPE |
| 規(guī)格型號(hào) | BF-P180、BF-Q180、BF-1T180、BF-Q180-AC |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 2253-2006 《電子支氣管鏡》 |
| 附件 | |
