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    國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300760號
           

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移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標準:進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1704《MOBETRON 1000移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由安裝在馬達驅(qū)動機架上的電子束直線加速器、調(diào)制器和操作控制臺組成。性能:標稱能量為4MeV,6MeV,9MeV,12MeV;最大深度劑量4MeV時為0.5±0.2cm,6MeV時為1.3±0.2cm,9MeV為1.9±0.2cm,12MeV為2.4±0.2cm;在治療野中央?yún)^(qū)80%內(nèi)等均勻分布于對中央軸線對稱等距離的任何兩點間的強度差異小于2%。以50cm SSD最大深度測量的最大治療野中央?yún)^(qū)80%的電子射線強度變化為±5%。,移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:適用于適合術(shù)中放療病人的術(shù)中放射治療及部分淺表部位腫瘤、疤痕等的常規(guī)放射治療。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3300760號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由安裝在馬達驅(qū)動機架上的電子束直線加速器、調(diào)制器和操作控制臺組成。性能
:標稱能量為4MeV,6MeV,9MeV,12MeV;最大深度劑量4MeV時
為0.5±0.2cm,6MeV時為1.3±0.2cm,9MeV為1.9±
0.2cm,12MeV為2.4±0.2cm;在治療野中央?yún)^(qū)80%內(nèi)等均勻
分布于對中央軸線對稱等距離的任何兩點間的強度差異小
于2%。以50cm SSD最大深度測量的最大治療野中央?yún)^(qū)
80%的電子射線強度變化為±5%。quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 適用于適合術(shù)中放療病人的術(shù)中放射治療及部分淺表部位腫瘤、疤痕等的常規(guī)放射治療。
注冊代理 北京匯龍新技術(shù)有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 北京匯龍新技術(shù)有限公司
批準日期 2003.11.24
有效期截止日 2007.11.23
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) INTRAOP MEDICAL,INC
生產(chǎn)廠地址(中文) 3170 De La Cruz Boulevard, Santa Clara, California 95054
生產(chǎn)場所 3170 De La Cruz Boulevard, Santa Clara, California 95054
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)
產(chǎn)品名稱(英文) Mobile Electron Beam IORT System
規(guī)格型號 MOBETRON 1000
產(chǎn)品標準 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1704《MOBETRON 1000移動式電子束術(shù)中放療系統(tǒng)》
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