| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：試劑一 氯化鈉：0.9%試劑二 對(duì)氨基苯磺酸：29mmol/L試劑二混合物 亞硝酸鈉：35.8mmol/L包裝規(guī)格 R1:4X49ml R2:4X14ml R2Mix:4X2ml |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑是在ADVIS1650/2400全自動(dòng)生化分析儀上使用，用于對(duì)人類(lèi)血清和血漿中DBIL測(cè)定。 |
| 注冊(cè)代理 | 拜耳（中國(guó))有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 合富生化科技貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.02.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“Bayer Corporation Diagnostics Division”變更為“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400160號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 55 Diamond Road, Crumlin, Co Antrim, BT29 4QY, UK |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 直接膽紅素試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Direct Bilirubin |
| 規(guī)格型號(hào) | B01-4123-01 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA0696《ADVIA1650全自動(dòng)生化儀用試劑盒--膽紅素類(lèi)》 |
| 附件 | |
