注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401266號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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定標(biāo)品試劑盒18

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
定標(biāo)品試劑盒18生產(chǎn)企業(yè):美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0702-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒18,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:由人和綿羊血液衍生的溶血產(chǎn)物制得,并已添加了表面活性劑,穩(wěn)定劑和防腐劑。,定標(biāo)品試劑盒18生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與VITROS FS 定標(biāo)品1結(jié)合使用,用于對定量測定糖化血紅蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401266號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:由人和綿羊血液衍生的溶血產(chǎn)物制得,并已添加了表面活性劑,穩(wěn)定劑和防腐劑。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與VITROS FS 定標(biāo)品1結(jié)合使用,用于對定量測定糖化血紅蛋白百分比(%A1c)的VITROS 5,1 FS化學(xué)系統(tǒng)進(jìn)行定標(biāo)。
注冊代理 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.08.04
有效期截止日 2010.08.03
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)場所 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 定標(biāo)品試劑盒18
產(chǎn)品名稱(英文) Calibrator Kit 18
規(guī)格型號 REF 6801702(4瓶/盒)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0702-2006 VITROS 生化診斷產(chǎn)品 定標(biāo)品試劑盒18
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