| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661836號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由腦室端導(dǎo)管、儲(chǔ)液囊（化療囊)、流量控制閥、心臟/腹腔端導(dǎo)管、腰骶腹腔端導(dǎo)管 以及接頭、不銹鋼通條、導(dǎo)針和調(diào)壓工具等附件組成。腦 脊液分流管由鋇浸漬硅橡膠或表面具有水凝膠（ BioGlide)的鋇浸漬硅橡膠以及聚丙烯制成，通條及導(dǎo)針 由醫(yī)用級(jí)不銹鋼制成。一次性使用。quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于將腦脊液從腦室中引入右心房或腹膜腔中,其中儲(chǔ)液囊（化療囊)可用于注射化療藥物和/或放射性同位素。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力（中國(guó))有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.14 |
| 有效期截止日 | 2009.07.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic PKWY MINNEAPOLIS, MN 55432 , USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 125 CREMONA DR., GOLETA, CA 93117 , USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 腦脊液分流管及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CSF Flow Control Shunts and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 0855-2005《腦脊液分流管及附件》 |
| 附件 | |
