注冊號
    國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230546號
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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超聲成像診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲成像診斷儀生產(chǎn)企業(yè):ESAOTE S.p.A,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3022-2005《MYLAB90超聲成像診斷儀》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由主機、臺車、顯示器、控制面版、探頭、ECG導(dǎo)聯(lián)線組成。具有二維、M型、PW、 CW、CFM、Power Doppler﹑TEI等成像模式。配置 CA431型凸陣探頭,頻率2.5MHz - 6.7MHz;EC123型凸陣探頭,頻率5.0MHz - 7.5MHz;LA523型線陣探頭,頻率5.0MHz -12MHz;LA435型線陣探頭,頻率5.6MHz - 14.3MHz;PA230型相控陣探頭,頻率2.3MHz -3.8MHz。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B的要求。聲輸出已在說明書中公布。,超聲成像診斷儀生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于對人體進(jìn)行超聲診斷檢查。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3230546號
生產(chǎn)廠商名稱(中文) ESAOTE S.p.A
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由主機、臺車、顯示器、控制面版、探頭、ECG導(dǎo)聯(lián)線組成。具有二維、M型、PW、 CW、
CFM、Power Doppler﹑TEI等成像模式。配置 CA431型凸
陣探頭,頻率2.5MHz - 6.7MHz;EC123型凸陣探頭,頻率
5.0MHz - 7.5MHz;LA523型線陣探頭,頻率5.0MHz -
12MHz;LA435型線陣探頭,頻率5.6MHz - 14.3MHz;
PA230型相控陣探頭,頻率2.3MHz -
3.8MHz。依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬
A檔。其探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄
B的要求。quanxiangyun.cn聲輸出已在說明書中公布。
產(chǎn)品適用范圍 用于對人體進(jìn)行超聲診斷檢查。
注冊代理 百勝(中國)有限公司北京辦事處
售后服務(wù)機構(gòu) 深圳百勝醫(yī)療科技有限公司
批準(zhǔn)日期 2006.03.10
有效期截止日 2010.03.09
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) VIA RUFFINO ALIORA 32 - 15033 CASALE MONFERRATO (AL)
生產(chǎn)場所 GENOVA (GE)- VIA SIFFREDI 58 (ITA)- ITALY
生產(chǎn)國(中文) 意大利
產(chǎn)品名稱(中文) 超聲成像診斷儀
產(chǎn)品名稱(英文) Ultrasonic Diagnostic Equipment
規(guī)格型號 MYLAB 90
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/ITA 3022-2005《MYLAB90超聲成像診斷儀》
附件
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