| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第1100292號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | Zimmer Inc. |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合由試裝部件、脛骨測量器、脛骨截骨測深器等組成，詳見附件。該產(chǎn)品組合僅包括可重復使用器械、不包括無菌產(chǎn)品。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合是一套供臨床單髁膝關節(jié)股骨/ 脛骨髁的表面重建（該系統(tǒng)僅可與骨水泥合用)，配合安裝假體的、是可重復使用的臨時手術工具組合。 |
| 注冊代理 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 捷邁（上海)醫(yī)療國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 有效期截止日 | 2010.02.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 345，東大街區(qū)，708 郵政信箱，華沙，印第安納州，46580 |
| 生產(chǎn)場所 | 1800 West Center Street Warsaw，Indiana 46580 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | M/G Unicompartmental Knee System Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2964-2005《M/G單髁膝關節(jié)系統(tǒng)配套工具組合》 |
| 附件 | |
