| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541384號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 連發(fā)型吻合器品由頭部、旋轉(zhuǎn)控制鈕和手柄等部件組成，配有吻合釘。吻合器材料為醫(yī)用不銹鋼，手柄材料為聚羧酸酯，吻合釘材料為鈦合金。一次性使用產(chǎn)品，輻射滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于各種微創(chuàng)手術(shù)，用于固定假體材料以及使組織接合。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.08.06 |
| 有效期截止日 | 2011.08.06 |
| 備注 | 生產(chǎn)者由“Ethicon Endo-Surgery, Inc”變更為“Ethicon Endo-Surgery, LLC”；生產(chǎn)者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”變更為“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541384號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第2541384號(hào)(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.12.28 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ethicon Endo-Surgery, LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 連發(fā)型吻合器(商品名：ENDOPATH EMS) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ENDOPATH EMS Multifeed Stapler |
| 規(guī)格型號(hào) | EMS |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2519-2006《連發(fā)型吻合器(商品名：ENDOPATH EMS)》 |
| 附件 | |
