| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2401892號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 干片成分：尿囊素，過氧化酶和白色染料。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 其它成份有染色劑，粘合劑，表面活性劑，緩沖劑，穩(wěn)定劑，染料溶劑，凈化劑和聚合物交叉連接劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 尿酸干片適用于VITROS全自動生化分析系統(tǒng)，尿酸（DT)干片適用于VITROS半自動生化分析系統(tǒng)，用于定量測試血清、血漿、尿液中的尿酸（URIC)的含量 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2005.07.15 |
| 有效期截止日 | 2009.07.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 尿酸干片 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | URIC Slide |
| 規(guī)格型號 | 尿酸干片：REF 1943927（300片)、尿酸（DT)干片：REF 1532134（25片) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1145-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 尿酸干片》 |
| 附件 | |
