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    國食藥監(jiān)械(進)字2007第1401990號
           

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甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/USA 1058-2007《甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液》,產品性能結構及組成:產品主要組成成份:人血漿、疊氮化鈉。產品有效期:保存于2-8℃,有效期16個月。,甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品適用于ADVIA Centaur系列化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng),在用相應甲狀腺球蛋白自身抗體試劑檢測時,對出現(xiàn)勾狀效應的高值樣本進行稀釋,以便進行再次測試,其結果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測結果。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2007第1401990號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 產品主要組成成份:人血漿、疊氮化鈉。醫(yī)學全在線 產品有效期:保存于2-8℃,有效期16個月。
產品適用范圍 該產品適用于ADVIA Centaur系列化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學發(fā)光免疫分析系統(tǒng),在用相應甲狀腺球蛋白自身抗體試劑檢測時,對出現(xiàn)勾狀效應的高值樣本進行稀釋,以便進行再次測試,其結果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測結果。
注冊代理 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
售后服務機構 北京西門子醫(yī)療診斷設備有限公司
批準日期 2007.12.06
有效期截止日 2011.12.05
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Siemens Medical Solutions Diagnostics
生產廠地址(中文) 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產場所 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液
產品名稱(英文) anti-TG Diluent
規(guī)格型號 6×5mL/包裝;2×5mL/包裝或10mL/瓶
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/USA 1058-2007《甲狀腺球蛋白自身抗體稀釋液》
附件
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