注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第1401989號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品主要組成成份:人血漿、疊氮化鈉。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期16個(gè)月。醫(yī)學(xué).全在線quanxiangyun.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品適用于ADVIA Centaur系列化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng)和ACS:180化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),在用相應(yīng)甲狀腺過氧化物酶自身抗體試劑檢測(cè)時(shí),對(duì)出現(xiàn)勾狀效應(yīng)的高值樣本進(jìn)行稀釋,以便進(jìn)行再次測(cè)試,其結(jié)果乘以稀釋倍數(shù)得出正確的檢測(cè)結(jié)果。 |
注冊(cè)代理 |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2007.12.06 |
有效期截止日 |
2011.12.05 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Siemens Medical Solutions Diagnostics |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097 USA |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
甲狀腺過氧化物酶自身抗體稀釋液 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
anti-TPO Diluent |
規(guī)格型號(hào) |
6×5mL/包裝;2×5mL/包裝或10mL/瓶 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1057-2007《甲狀腺過氧化物酶自身抗體稀釋液》 |
附件 | |
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