| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2460808號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為耳內(nèi)式助聽(tīng)器。醫(yī)學(xué)全在線 主要由機(jī)殼、麥克風(fēng)、音量控制器和電池倉(cāng)等組成。根據(jù)其頻率響應(yīng)范圍等具體參數(shù)不同，分為10個(gè)型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于補(bǔ)償患者的聽(tīng)力損失。 |
| 注冊(cè)代理 | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上�？屏轴t(yī)療儀器技術(shù)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bernafon AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Bernafon(博納)系列耳內(nèi)式助聽(tīng)器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Bernafon ITE hearing aids |
| 規(guī)格型號(hào) | Flair 200、Flair 321、Flair 400、Smile Plus 200、Smile Plus 205 DM、SmilePlus 310、Smile Plus 320、Smile Plus 321、Smile Plus 325 DM、Smile Plus 400 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/SWI 2029《Bernafon（博納)系列耳內(nèi)式助聽(tīng)器》 |
| 附件 | |
