| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3773435號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是一種帶不透X線標記及可定形鉑鎢金屬遠端的鎳鈦不銹鋼導絲。遠端40cm的部分帶有親水涂層。其中繞絲材料采用ISO2092鉑鎢金屬，近端芯絲材料采用ISO7153-1不銹鋼，遠端芯絲材料采用ISO/TR9721鎳鈦合金，親水涂層材料采用聚氨基甲酸酯。醫(yī)學.全在線quanxiangyun.cn |
| 產品適用范圍 | 適用于各種外周血管診斷和介入手術導管的放置。 |
| 注冊代理 | 北京圣安科商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海美創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.12.26 |
| 有效期截止日 | 2009.12.25 |
| 備注 | 承產單位：RADIUS MEDICAL TECHNOLOGIES, INC, |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | BioSphere Medical, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生產場所 | 1050 Hingham Street，Rockland, MA02370，USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Segway親水導絲 |
| 產品名稱（英文) | Segway Hydrophilic Guidewire |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | YZB/USA2149-2005《Segway親水導絲》 |
| 附件 | |
