注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661281號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品為球囊擴張導(dǎo)管,Submarine Plus導(dǎo)管為OTW型導(dǎo)管,Submarine Rapido導(dǎo)管為快速交換型導(dǎo)管。由聚碳酸酯、Pebax、聚酰胺、鉑銥合金、不銹鋼、PTFE等材料制成,涂有LFC親水性涂層。產(chǎn)品一次性使用。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
用于經(jīng)皮血管成形術(shù)。尤其用于小型外周血管(在膝蓋下)和上主動脈管,如頸總動脈的擴張。醫(yī)學(xué)全在線
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注冊代理 |
意大利英泰克公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
意大利英泰克公司北京代表處 |
批準(zhǔn)日期 |
2005.05.10 |
有效期截止日 |
2009.05.09 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Invatec S.r.l. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生產(chǎn)場所 |
Via Martiri della, Liberta'7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
生產(chǎn)國(中文) |
意大利 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
PTA導(dǎo)管 (Submarine Plus, Submarine Rapido) |
產(chǎn)品名稱(英文) |
PTA Catheter (Submarine Plus, Submarine Rapido ) |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/ITA 0705-2005 《PTA 導(dǎo)管》 |
附件 | |
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