| 生產(chǎn)場所 | 天津市南開區(qū)科研西路六號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3241235號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市雷意激光技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 天津市南開區(qū)科研西路六號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 激光光動力治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0763-2010《激光光動力治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由激光電源、激光器、治療儀控制裝置、激光光束輸出系統(tǒng)及激光輸出功率測試裝置組成。激光波長：620nm-640nm；多模；定時(shí)范圍：0-99min±10%；光纖芯徑：0.6mm-0.8mm；光纖外徑≤2mm；光纖長度≥2m；根據(jù)激光終端輸出功率不同分為三種型號，其中：LH-300：激光輸出功率200mW-400mW；LH-400：激光輸出功率320mW-500mW；LH-600：激光輸出功率420mW-600mW。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與光敏劑配合臨床在光動力治療腫瘤中使用。也可用于體表、近體表病變局部照射或穴位照射，起到消炎抗菌，治療軟組織炎癥及慢性潰瘍，促進(jìn)傷口愈合的作用(無需配用光敏劑)。 |
| 規(guī)格型號 | LH-300、LH-400、LH-600 |
| 附件 | |
