| 生產(chǎn)場所 | 珠海市金灣區(qū)金海大道中段 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3221162號 |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市三獅光學(xué)有限公司 |
| 地址 | 珠海市金灣區(qū)金海大道中段 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 軟性親水接觸鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0742-2010《軟性親水接觸鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 材料為Polymacon(HEMA聚合物)，由甲基丙烯酸羥乙酯、二甘醇單甲基丙烯酸酯、二(乙二醇)二甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸，添加色素聚合制成；玻璃瓶包裝；藍色、綠色、紫色、棕色、灰色、紅色，和藍、綠、紫、灰、棕色分別加黑色外圈；日戴；含水量38%；折射率1.4352；透氧系數(shù)8.0×10-11㎝2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%)；中心區(qū)內(nèi)曲率半徑8.6mm；總直徑14.0mm；光學(xué)中心厚度0.06 mm～0.12mm；屈光度范圍0.00D～-10.00D；可見光(380nm～780nm)平均透射率＞90%。 |
| 有效期 | 2014.10.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 采用光學(xué)成像原理，用于矯正18歲以上患者近視。 |
| 規(guī)格型號 | CCM38 |
| 附件 | |
