| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)周祝公路278號(hào) |
| 變更日期 | 2010.09.15 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市南匯區(qū)康士路21號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號(hào)”；生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“上海市周祝公路278號(hào)；上海市金滬路278號(hào)”變更為“上海市浦東新區(qū)周祝公路278號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300141號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300141號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3300141號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門(mén)子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)康橋產(chǎn)業(yè)區(qū)康士路21號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | X射線血管造影機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0411-2007《X射線血管造影機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由高壓發(fā)生器(POLYDOROS SX65/POLYDOROS SX 80)、球管(OPTITOP 150/40/80HC-100),C形臂、影像增強(qiáng)器(HIDEQ23－3ISX/HIDEQ33－4ISX)、縮光器、圖像處理系統(tǒng)、控制臺(tái)、顯示器支架、顯視器、X射線劑量記錄設(shè)備(選配件)、定位裝置(選配件)組成。性能：系統(tǒng)標(biāo)稱(chēng)電功率：65kW/80KW(100kV,650mA/800mA,0.1s)；攝影管電壓范圍：40kV-150kV，透視管電壓范圍：40kV-110kV，系統(tǒng)自動(dòng)調(diào)整；電流時(shí)間積范圍：0.5mAs～800mAs。 |
| 有效期 | 2012.01.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于醫(yī)療單位做血管造影檢查及參與治療用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | AXIOM Artis U |
| 附件 | |
