| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 重慶市板橋產(chǎn)業(yè)園區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3660890號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 重慶三大偉業(yè)制藥有限公司 |
| 地址 | 重慶市沙坪壩區(qū)鳳叫山38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用袋式輸液器(帶針) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0545-2010《一次性使用袋式輸液器(帶針)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 帶進(jìn)氣器件的袋式輸液器由瓶塞穿刺器、進(jìn)氣器件、液袋、滴斗、藥液過(guò)濾器、流量調(diào)節(jié)器、注射件、輸液針、連接軟管及保護(hù)套組成；不帶進(jìn)氣器件的袋式輸液器由瓶塞穿刺器、液袋、滴斗、藥液過(guò)濾器、流量調(diào)節(jié)器、注射件、輸液針、連接軟管及保護(hù)套組成。本品主要材料為符合GB 15593的醫(yī)用聚氯乙烯，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無(wú)菌、無(wú)熱原。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品適用于對(duì)某些大容量藥液進(jìn)行分裝輸液且對(duì)輸液劑量精度要求不高的場(chǎng)合。帶進(jìn)氣器件的袋式輸液器適用于硬質(zhì)包裝輸液的輸注；不帶進(jìn)氣器件的袋式輸液器適用于軟包裝輸液的輸注。 |
| 規(guī)格型號(hào) | D1-100 0.4×16，D1-100 0.45×16，D1-1000.5×20，D1-100 0.55×20，D1-100 0.6×25，D1-1000.7×25，D1-100 0.8×28，D1-100 0.9×28，D1-1001.1×28，D1-100 1.2×28；D1-200 0.4×16，D1-2000.45×16，D1-200 0.5×20，D1-200 0.55×20，D1-2000.6×25，D1-200 0.7×25，D1-200 0.8×28，D1-2000.9×28，D1-200 1.1×28，D1-200 1.2×28；D1-3000.4×16，D1-300 0.45×16，D1-300 0.5×20，D1-3000.55×20，D1-300 0.6×25，D1-300 0.7×25，D1-3000.8×28，D1-300 0.9×28，D1-300 1.1×28，D1-3001.2×28；D2-100 0.4×16，D2-100 0.45×16，D2-1000.5×20，D2-100 0.55×20，D2-100 0.6×25，D2-1000.7×25，D2-100 0.8×28，D2-100 0.9×28，D2-1001.1×28，D2-100 1.2×28；D2-200 0.4×16，D2-2000.45×16，D2-200 0.5×20，D2-200 0.55×20，D2-2000.6×25，D2-200 0.7×25，D2-200 0.8×28，D2-2000.9×28，D2-200 1.1×28，D2-200 1.2×28；D2-3000.4×16，D2-300 0.45×16，D2-300 0.5×20，D2-3000.55×20，D2-300 0.6×25，D2-300 0.7×25，D2-3000.8×28，D2-300 0.9×28，D2-300 1.1×28，D2-3001.2×28。 |
| 附件 | |
