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    國食藥監(jiān)械(進)字2004第3231434號
           

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超聲成像診斷儀

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
超聲成像診斷儀生產企業(yè):,產品標準:YZB/ITA 2833《ESATUNE超聲造影診斷儀》,產品性能結構及組成:由主機、15"監(jiān)視器、超聲探頭組成。不包括ECG模塊。具有實時CnTI和間歇CnTI兩種造影成像模式;聲輸出已在說明書中公布。探頭型號LA532EPA230ECA430E探頭頻率及類型5.0-7.5MHz線陣2.5-3.5MHz相控陣3.5-5MHz凸陣側(橫)向分辨率,mm≤1(深度≤60)≤3(深度≤80),*≤5(80<深度≤130)≤2(深度≤60)軸(縱)向分辨率,mm≤1(深度≤80)≤2(深度≤80),*≤3(80<深度≤130)≤1(深度≤80)最大探測深度,mm≥80≥140≥140幾何位置精度,%橫向≤5,縱向≤5橫向≤10,縱向≤10橫向≤10,縱向≤10區(qū),mm≤3≤8≤7,超聲成像診斷儀生產廠家地址,產品適用范圍用途:用于超聲診斷成像。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3231434號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 由主機、15"監(jiān)視器、超聲探頭組成。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn 不包括ECG模塊。具有實時CnTI和間歇CnTI兩種造影成像
模式;聲輸出已在說明書中公布。探頭型號
LA532EPA230ECA430E探頭頻率及類型5.0-7.5MHz線陣
2.5-3.5MHz相控陣3.5-5MHz凸陣側(橫)向分辨率,mm≤
1(深度≤60)≤3(深度≤80),*≤5(80<深度≤130)≤
2(深度≤60)軸(縱)向分辨率,mm≤1(深度≤80)≤2(深
度≤80),*≤3(80<深度≤130)≤1(深度≤80)最大探測
深度,mm≥80≥140≥140幾何位置精度,%橫向≤5,縱向
≤5橫向≤10,縱向≤10橫向≤10,縱向≤10區(qū),mm≤
3≤8≤7
產品適用范圍 用于超聲診斷成像。
注冊代理 百勝中國有限公司北京辦事處
售后服務機構 北京中衛(wèi)百勝醫(yī)療儀器維修站
批準日期 2004.08.17
有效期截止日 2008.08.16
備注 **
變更日期
生產廠商名稱(英文) ESAOTE.S.p.A
生產廠地址(中文) Via Ruffino Aliora,32-15033 CASALE MONFERRATO(AL)
生產場所 Firenze (I) - Via di Caciolle 15
生產國(中文) 意大利
產品名稱(中文) 超聲成像診斷儀
產品名稱(英文) Ultrasonic madical diagnostic and monitoring equipment
規(guī)格型號 ESATune。
產品標準 YZB/ITA 2833《ESATUNE超聲造影診斷儀》
附件
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