| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301025號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 |
| 地址 | 山東淄博高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 放射治療模擬機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0439-2005《放射治療模擬機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由機(jī)架、限束部件、影像運(yùn)動(dòng)部件、治療床、影像增強(qiáng)圖像系統(tǒng)、X射線(xiàn)發(fā)生及控制系統(tǒng) 、控制臺(tái)組成。主要性能：等中心高度：125cm，等中心 精度：≤1mm(SAD≤100cm)，機(jī)架旋轉(zhuǎn)范圍：360°(SAD≤ 100cm)0°～135°及225°～360°(SAD〉100cm)，SAD范 圍：70cm～120cm，準(zhǔn)直器旋轉(zhuǎn)范圍：260°～360°及0° ～100°，X射線(xiàn)輻射野尺寸：0cm×0cm至40cm×40cm（ SAD＝100cm)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品主要用于確定放射治療過(guò)程中被照射的病灶部位和治療輻射野的位置、尺寸等，為醫(yī)用直線(xiàn)加速器和鈷60治療機(jī)的定位提供依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SL-I、SL-IC、SL-ID、SL-IE |
| 附件 | |
