| 生產(chǎn)場所 | 威海市旅游度假區(qū)香江街26號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460885號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 威海市旅游度假區(qū)香江街26號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 頸椎前路鋼板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0577-2010《頸椎前路鋼板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由Cervilock I鋼板、Cervilock II鋼板、C-Mark I鋼板、螺釘、自攻螺釘、自鉆螺釘、鎖緊釘和鎖緊墊片組成，采用GB/T 13810中規(guī)定的TC4鈦合金材料制造。產(chǎn)品表面狀態(tài)為本色狀態(tài)或表面著色狀態(tài)。產(chǎn)品的交付狀態(tài)為非滅菌狀態(tài)或滅菌狀態(tài)，一次性使用。 |
| 有效期 | 2014.08.12 |
| 批準日期 | 2010.08.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術時頸椎椎體切除、創(chuàng)傷、退行性病變、解剖變異、脫位和翻修手術等內(nèi)固定時使用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
