| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3460460號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 雅培實驗室實體有限公司，Dublin, Beringen 分公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 由球囊擴張導管及波形設計的316L不銹鋼支架組成。醫(yī)學全在線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于動脈粥樣硬化血管損傷的治療，如，外周動脈血管的狹窄、夾層剝離和閉塞。但應用范圍并不僅限于髂動脈和腎動脈。（嚴禁重復使用)。 |
| 注冊代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.09.26 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由原“JOMED AG”變更為“雅培實驗室實體有限公司，Dublin, Beringen分公司”，英文產(chǎn) 品名稱由原“JOSTENT WaveMax”變更為“WaveMax”。注冊證由“國食藥監(jiān)械（ 進)字2003第3460460號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字 2003第3460460號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ampthauptstrasse 8222 BeringenSwitzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Ampthauptstrasse 8222 Beringen Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 外周球囊預裝支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | WaveMax |
| 規(guī)格型號 | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/SWI 1157《外周球囊預裝支架》 |
| 附件 | |
