| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400932號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達北路10號5123號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 風(fēng)疹病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0550-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | RV-IgG檢測板、底物液A、酶結(jié)合物、底物液B、陰性對照、Cut-off對照、陽性對照、濃縮洗液(20×)、標(biāo)本稀釋液、終止液、塑封袋、封板膜、說明書。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.08.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.08.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人血清、血漿樣本中的風(fēng)疹病毒IgG抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
