| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460722號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇金鹿團體醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0422-2010《金屬帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上顛倒帶鎖髓內(nèi)釘、伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘和股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘型號。其中脛骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨帶鎖髓內(nèi)釘、股骨髁上顛倒帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘和封帽組成；伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、鎖釘、鎖緊螺釘、拉力螺釘和封帽組成；股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘由髓內(nèi)釘、拉力螺釘、鎖釘、封帽組成。髓內(nèi)釘截面型式為實心式和導(dǎo)孔式。材質(zhì)采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼。無菌或非無菌包裝。 |
| 有效期 | 2014.06.30 |
| 批準日期 | 2010.07.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 股骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨骨干部位骨折內(nèi)固定。股骨髁上顛倒帶鎖髓內(nèi)釘適用于股骨髁上骨折內(nèi)固定。伽瑪型帶鎖髓內(nèi)釘、股骨重建型帶鎖髓內(nèi)釘適用于小轉(zhuǎn)子完整的轉(zhuǎn)子下骨折內(nèi)固定。脛骨帶鎖髓內(nèi)釘適用于自脛骨平臺下7～8cm至踝關(guān)節(jié)平面上5.5cm之間的骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
