便隱血檢測診斷試劑(膠體金法) 英文名稱Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)
便隱血檢測診斷試劑(膠體金法) 英文名稱Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)生產(chǎn)企業(yè):重慶中元生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/渝0015-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:測試條背部為塑料襯板，正面由下至上依次為樣品墊、固相金標(biāo)抗人血紅蛋白單克隆抗體、測定區(qū)、質(zhì)控區(qū)、吸水紙，測定區(qū)為固相抗人血紅蛋白單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)為有羊抗鼠多克隆抗體的硝酸纖維素膜。性能：試紙條外觀平整，材料附著牢固，內(nèi)容齊全，膜條寬度應(yīng)不小于3mm；液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min；用標(biāo)準(zhǔn)品檢測，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，最低檢出量應(yīng)不高于0.2μg/ml；該產(chǎn)品應(yīng)于4℃-30℃的條件避光、干燥保存，不得凍存，有效期為18個月。,便隱血檢測診斷試劑(膠體金法) 英文名稱Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold)生產(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
渝食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400025號 |
| 生產(chǎn)單位 |
重慶中元生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
便隱血檢測診斷試劑(膠體金法) 英文名稱Diagnostic strip for Fecal Occult Blood (Colloidal Gold) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/渝0015-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
測試條背部為塑料襯板，正面由下至上依次為樣品墊、固相金標(biāo)抗人血紅蛋白單克隆抗體、測定區(qū)、質(zhì)控區(qū)、吸水紙，測定區(qū)為固相抗人血紅蛋白單克隆抗體，質(zhì)控區(qū)為有羊抗鼠多克隆抗體的硝酸纖維素膜。性能：試紙條外觀平整，材料附著牢固，內(nèi)容齊全，膜條寬度應(yīng)不小于3mm；液體移行速度應(yīng)不低于10mm/min；用標(biāo)準(zhǔn)品檢測，5分鐘內(nèi)觀察結(jié)果，最低檢出量應(yīng)不高于0.2μg/ml；該產(chǎn)品應(yīng)于4℃-30℃的條件避光、干燥保存，不得凍存，有效期為18個月。 |
| 有效期 |
2013.03.17 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.03.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于檢測糞便中人血紅蛋白，用于消化道出血的早期輔助診斷。禁忌癥：留意事項：1.本測定試紙條僅用于體外診斷，禁止使用包裝破損或過期產(chǎn)品；2.所有標(biāo)本可能存在潛伏的危險性，應(yīng)視為傳染性廢物處理。 |
| 規(guī)格型號 |
100袋/盒、1人份/袋 20袋/盒、1人份/袋 |
| 附件 | |
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