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| 注冊號 | 渝食藥監(jiān)械(準)字2009第2630063號 |
| 生產單位 | 重慶雅冠義齒制作有限公司 |
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| 產品名稱 | 定制式義齒 |
| 產品標準 | YZB/渝 0037-2009 |
| 產品性能結構及組成 | 固定修復體包括冠、橋、嵌體、貼面；活動修復體主要由人工牙與金屬、高分子材料制作而成。性能：固定修復體：1、修復體的咬合面應有接觸點，但不應存在的咬合障礙；2、修復體的金屬部分應高度拋光，表面粗糙度：Ra≤0.025。活動修復體：1、修復體的組織面不得存在殘余石膏；2、修復體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應高度拋光。表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.07.15 |
| 批準日期 | 2009.07.16 |
| 產品適用范圍 | 適用于牙體形態(tài)和功能的修復。禁忌癥：留意事項：1、按醫(yī)院消毒、滅菌規(guī)范處理后使用；2、應在口腔科臨床醫(yī)生指導下使用。禁忌癥：1、癲癇癥、精神病、昏迷、意識不清、行為不能自理者，禁用活動修復體；2、未成人慎用活動修復體。 |
| 規(guī)格型號 | YG-GB YG-HA |
| 附件 | |
