生產(chǎn)場所
    沈陽市于洪區(qū)永旺街16號
           

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一次性使用無菌陰道擴張器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
一次性使用無菌陰道擴張器生產(chǎn)企業(yè):沈陽市北華醫(yī)材有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準:一次性使用無菌陰道擴張器 YZB/遼0726--2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:本產(chǎn)品采用聚丙烯塑料為原料制成,主要由上葉、下葉和手柄組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求:撓度:擴張器擴張至最大檔時,在額定載荷20N作用下,允許產(chǎn)生的撓度值應(yīng)不大于30mm。強度:擴張器擴張至最大檔時,在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不得斷裂,環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g。本產(chǎn)品應(yīng)為無菌,刺激皮膚無反應(yīng),細胞毒性反應(yīng)不大于Ⅰ級,皮膚致敏反應(yīng)不大于Ⅰ級。,一次性使用無菌陰道擴張器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 沈陽市于洪區(qū)永旺街16號
變更日期
備注
注冊號 遼食藥監(jiān)械(準)字2009第2660001號
生產(chǎn)單位 沈陽市北華醫(yī)材有限公司
地址 沈陽市于洪區(qū)永旺街16號
郵編
產(chǎn)品名稱 一次性使用無菌***擴張器
產(chǎn)品標(biāo)準 一次性使用無菌***擴張器 YZB/遼0726--2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 本產(chǎn)品采用聚丙烯塑料為原料制成,主要由上葉、下葉和手柄組成,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。性能要求:撓度:擴張器擴張至最大檔時,在額定載荷20N作用下,答應(yīng)產(chǎn)生的撓度值應(yīng)不大于30mm。強度:擴張器擴張至最大檔時,在距上葉前端20mm處,施加30N的靜態(tài)載荷后,任何部件不得斷裂,環(huán)氧乙烷殘留量不大于5μg/g。本產(chǎn)品應(yīng)為無菌,刺激皮膚無反應(yīng),細胞毒性反應(yīng)不大于Ⅰ級,皮膚致敏反應(yīng)不大于Ⅰ級。
有效期 2013.01.04
批準日期 2009.01.05
產(chǎn)品適用范圍 適用于婦產(chǎn)科檢查用
規(guī)格型號 JYWYKQ-100×27
附件
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