| 生產(chǎn)場所 | 鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)第五大街經(jīng)北一路87號 |
| 變更日期 | 2010.05.13 |
| 備注 | 變更內(nèi)容：包裝規(guī)格變更為：48人份/盒，96人份/盒申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品制造及檢定規(guī)程、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論：根據(jù)《體外診斷試劑注冊治理辦法》(試行)，經(jīng)審查，予以變更。本批件與原注冊證共同使用，本批件有效期與原注冊證有效期相同。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3401249號(變更批件) |
| 生產(chǎn)單位 | 鄭州安圖綠科生物工程有限公司 |
| 地址 | 鄭州經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)經(jīng)北一路87號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 癌胚抗原定量檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)制造及檢定規(guī)程 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | |
| 有效期 | 2012.10.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | 48人份/盒，96人份/盒 |
| 附件 | |
