生產(chǎn)場所
    北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號。
           

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乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):北京源德生物醫(yī)學工程有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1570-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:PreS1包被板、PreS1酶結合物、PreS1陽性對照品、Pr eS1陰性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號。
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3400898號
生產(chǎn)單位 北京源德生物醫(yī)學工程有限公司
地址 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)永昌北路24號1號樓
郵編
產(chǎn)品名稱 乙肝病毒前S1抗原(PreS1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1570-2009
產(chǎn)品性能結構及組成 PreS1包被板、PreS1酶結合物、PreS1陽性對照品、Pr eS1陰性對照品、發(fā)光液A、發(fā)光液B、洗滌劑、說明書、蓋板膜、試劑盒參數(shù)IC卡。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期6個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.11.25
批準日期 2009.11.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于測定人血清中的乙肝病毒前S1抗原。
規(guī)格型號 96人份/盒;48人份/盒
附件
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