生產(chǎn)場所 |
北京市順義區(qū)空港產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)B區(qū)6號4層;8號2層西側(cè);3號樓一層?xùn)|側(cè)。 |
變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400881號 |
生產(chǎn)單位 |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
北京市海淀區(qū)大慧寺12號208室 |
郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/國 1577-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品組成:HBsAg包被板、酶標(biāo)抗原工作液、20倍濃縮洗滌液、陰性對照、陽性對照、底物液A、底物液B、終止液、塑料袋、使用說明書、封口膠、內(nèi)墊。產(chǎn)品有效期:保存于2-8℃,有效期12個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。 |
有效期 |
2013.11.16 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.17 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品可檢測人血清或血漿中的抗-HBs。 |
規(guī)格型號 |
96人份/盒、48人份/盒 |
附件 | |
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