| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)科學城海鷹路8號2號樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400376號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京金偉凱醫(yī)學生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 北京豐臺區(qū)科學城海鷹路8號(園區(qū)) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0159-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 檢測試條主要組成：樣品墊、金標HCV抗原膜、HCV抗原包被膜、吸收墊和襯板。產(chǎn)品有效期：2-35℃陰涼干燥保存，有效期18個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定性檢測人血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒抗體 |
| 規(guī)格型號 | 1人份(卡/條)/袋，檢測卡：50人份/盒；檢測條100人份/盒。 |
| 附件 | |
