注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401748號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    美國(guó) 雅培…" />
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肌酸激酶同工酶質(zhì)控品

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
肌酸激酶同工酶質(zhì)控品生產(chǎn)企業(yè):美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0293-2006肌酸激酶同工酶質(zhì)控品,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:高值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB,緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑中值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB,緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑低值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB,緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑,肌酸激酶同工酶質(zhì)控品生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用于定量測(cè)定人血清和血漿中的CK-MB時(shí),驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401748號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 美國(guó) 雅培制藥有限公司Abbott Laboratories
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 高值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB,緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑中值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB,緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑低值質(zhì)控品:含有在BES緩沖液中配制的重組CK-MB,緩沖液含人蛋白穩(wěn)定劑
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于在雅培制藥有限公司的ARCHITECT i系列分析系統(tǒng)上用于定量測(cè)定人血清和血漿中的CK-MB時(shí),驗(yàn)證ARCHITECT i系統(tǒng)的準(zhǔn)確度和精密度。醫(yī)學(xué)全在線quanxiangyun.cn
注冊(cè)代理 雅培制藥有限公司北京辦事處Abbott Laboratories Beijing Office
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 雅培制藥有限公司北京辦事處 Abbott Laboratories Beijing Office
批準(zhǔn)日期 2006.11.18
有效期截止日 2010.11.17
備注 MEDICAL ANALYSIS SYSTEMS, INC.,
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)場(chǎng)所 100/200 ABBOTT PARK RD. ABBOTT PARK, IL 60064-3500
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱(英文) CK-MB Control
規(guī)格型號(hào) 2K42-10
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0293-2006肌酸激酶同工酶質(zhì)控品
附件
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