注冊(cè)號(hào) |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2003第3770931號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品主要由外部接頭、標(biāo)志帶、負(fù)極電纜、正極電纜、手柄、插頭、連線及電極導(dǎo)管組成。為一次性使用產(chǎn)品。quanxiangyun.cn根據(jù)導(dǎo)管外徑、電極間距及功能不同,分為六種型號(hào)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該產(chǎn)品臨床用于通過體外起博器的方法臨時(shí)刺激患者心臟以及用于電生理研究。 |
注冊(cè)代理 |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2003.12.29 |
有效期截止日 |
2007.12.28 |
備注 |
承產(chǎn)單位:德國VascoMed公司 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
VascoMed,Institut fur Kathetertechnologie GmbH |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
Hertzallee 1 79589 Binzen Germany |
生產(chǎn)國(中文) |
德國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
Qstim 電生理臨時(shí)起博電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Qstim Intracardiac leads for temporary pacing andelectrophysiology |
規(guī)格型號(hào) |
PL4M010P、PL4M004P、PL5M010P、PL6M010P、PL5J010P、PL6M010PE |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0791《Qstim 電生理臨時(shí)起博電極》 |
附件 | |
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