生產(chǎn)場所
    北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號(hào)
           

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分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)生產(chǎn)企業(yè):博奧生物有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0142-2010,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:A部分:芯片及蓋片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管;B部分:PCR擴(kuò)增試劑、陽性對(duì)照品、陰性對(duì)照品、雜交緩沖液。產(chǎn)品有效期:試劑盒A部分在2-8℃避光保存,試劑盒B部分在-20℃避光保存,有效期均為6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號(hào)
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備注
注冊號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3400384號(hào)
生產(chǎn)單位 博奧生物有限公司
地址 北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園路18號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 分枝桿菌菌種鑒定試劑盒(DNA微陣列芯片法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0142-2010
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 A部分:芯片及蓋片、20×SSC、10%SDS、核酸提取液、核酸提取管;B部分:PCR擴(kuò)增試劑、陽性對(duì)照品、陰性對(duì)照品、雜交緩沖液。產(chǎn)品有效期:試劑盒A部分在2-8℃避光保存,試劑盒B部分在-20℃避光保存,有效期均為6個(gè)月。附件:注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2014.04.25
批準(zhǔn)日期 2010.04.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定性檢測來源于臨床疑似結(jié)核病和非結(jié)核分枝桿菌(Non TuberculousMycobacteria,NTM)病患者經(jīng)過分離培養(yǎng)的分枝桿菌分離株樣本中的核酸,檢測指標(biāo)包括臨床常見分枝桿菌的17個(gè)種或群,包括:結(jié)核分枝桿菌復(fù)合群、胞內(nèi)分枝桿菌、鳥分枝桿菌、戈登分枝桿菌、堪薩斯分枝桿菌、偶然分枝桿菌、瘰疬分枝桿菌、淺黃分枝桿菌、土分枝桿菌、分枝桿菌和膿腫分枝桿菌、草分枝桿菌、不產(chǎn)色分枝桿菌、海分枝桿菌和潰瘍分枝桿菌、金色分枝桿菌、蘇爾加分枝桿菌和瑪爾摩分枝桿菌、蟾蜍分枝桿菌、恥垢分枝桿菌。
規(guī)格型號(hào) 24測試/套
附件
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