注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第1102643號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該組件包括鍛造鈦6鋁4釩合金髖臼杯和超高分子聚乙烯內(nèi)襯,髖臼杯涂層為HA(羥基磷灰石)。醫(yī)學(xué)全在線
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于由退化性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎或創(chuàng)傷關(guān)節(jié)炎以及股骨頸骨折、髖關(guān)節(jié)骨折性脫臼等引起的需要做髖關(guān)節(jié)置換手術(shù)的成年人。 |
注冊代理 |
北京東達世紀商貿(mào)有限公司 |
售后服務(wù)機構(gòu) |
大連保稅區(qū)美精技貿(mào)易有限公司上海辦事處 |
批準日期 |
2004.12.13 |
有效期截止日 |
2008.12.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Exactech Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生產(chǎn)場所 |
2320 NW. 66th Court Gainesville, FL 32653 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
髖臼杯組件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Exactech Porous Coated Acetabular Component |
規(guī)格型號 |
見附表 |
產(chǎn)品標準 |
進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA1994-46《髖臼杯組件》 |
附件 | |
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