| 生產(chǎn)場所 | 北京市大興產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400280號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京大成生物工程有限公司 |
| 地址 | 北京市大興產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總前列腺特異性抗原(TPSA)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0116-2010 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 包被板、系列校準品、酶標記物、底物液A、底物液B、濃縮洗滌液、封板膜。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存，有效期8個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.03.22 |
| 批準日期 | 2010.03.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清中總前列腺特異性抗原(TPSA)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒、48人份/盒 |
| 附件 | |
