注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)(更) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
Ad-Tech Medical Instrument Corporation |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
組成:主要由鉑金(或醫(yī)用不銹鋼)、硅膠、連線等組成。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn
性能:1.接觸電阻小于100歐姆。2.一次性使用。3.無(wú)菌包裝。規(guī)格見附件。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
主要用于神經(jīng)外科,作為腦電設(shè)備的附件電極與設(shè)備配套使用,在顱腦手術(shù)中用于提取大腦皮層組織的電信號(hào)。 |
注冊(cè)代理 |
北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
北京美迪瀾醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
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有效期截止日 |
2009.03.11 |
備注 |
規(guī)格型號(hào)變更。注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210459號(hào)(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
變更日期 |
2007.04.13
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
714 ROSE DRIVE,HARTLAND,WISCONSIN 53029 U.S.A. |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
190 WILLIAM STREET RACINE,WISCONSIN 53404 U.S.A |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
深部電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Depth Electrode |
規(guī)格型號(hào) |
見附件 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3774-21-2004《深部電極》 |
附件 | |
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