| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào) |
| 變更日期 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3220260號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 山東博士倫福瑞達(dá)制藥有限公司 |
| 地址 | 山東省濟(jì)南市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)新濼大街789號(hào) |
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| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠(商品名：愛維) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YY 0308-2004《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠為眼科手術(shù)用黏彈劑，由透明質(zhì)酸鈉和生理緩沖液組成，并裝進(jìn)一次性玻璃注射器；透明質(zhì)酸鈉化學(xué)名：(1－4)－O－β－D葡萄糖醛酸－(1－3)－2－乙酰氨基－2－脫氧－β－D葡萄糖；透明質(zhì)酸鈉含量為17mg/mL；動(dòng)力黏度為不小于10,000mPa·s。 |
| 有效期 | 2014.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為眼科手術(shù)輔助用醫(yī)療器械，用于白內(nèi)障摘除術(shù)和人工晶體手術(shù)中。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 0.5ml、0.8ml、1ml |
| 附件 | |
