生產(chǎn)場所 | 北京豐臺區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
變更日期 | 2006.12.19 |
備注 | 規(guī)格型號由“Shangrila550”變更為“Shangrila590”;企業(yè)名稱由“北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司”變更為“北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540487號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540487號(更)”;原證自發(fā)證之日起作廢。 |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540487號(更) |
生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
地址 | 北京豐臺區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 31-54 《呼吸機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:產(chǎn)品為氣動電控呼吸機(jī),由主機(jī)、濕化器、患者管路、呼氣活瓣等組成。性能:呼吸模式 :A/C、SIGH、SIMV、SPONT;呼吸頻率調(diào)節(jié)范圍:4次/分~ 100次/分;潮氣量調(diào)節(jié)范圍:0mL~1500mL;吸氣時間: Shangrila510型為0.1s~4s,其他型號為0.1s~12s;屏 氣時間調(diào)節(jié)范圍:0~4s(Shangrila510型不適用);吸 呼比調(diào)節(jié)范圍:2:1~1:6(僅Shangrila510型適用); PEEP壓力調(diào)節(jié)范圍:Shangrila510為0kPa~1kPa,其他型 號為0kPa~4kPa;系統(tǒng)順應(yīng)性:不大于4×10-2mL/Pa; 氣路系統(tǒng)最大安全壓力:Shangrila510和Shangrila530型 不大于6kPa,Sha |
有效期 | 2008.09.05 |
批準(zhǔn)日期 | |
產(chǎn)品適用范圍 | 用于對呼吸衰竭病人的搶救和治療。 |
規(guī)格型號 | Shangrila510、Shangrila530、Shangrila590、Shangrila580 |
附件 | |