| 生產(chǎn)場所 | 北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461559號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷區(qū)馬坊產(chǎn)業(yè)區(qū)西區(qū)50號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | FJ系列 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0285-2005《FJ系列 脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括FJS、FJR、FJH三種型號。材料采用00Cr18Ni14Mo3不銹鋼或Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。其中FJS型由矯形釘、椎板鉤、橫連鉤、橫連棒、矯形棒組成；FJR型由椎弓根釘、橫連鉤、可調(diào)連接棒組成；FJH型由提拉釘、橫連鉤、側(cè)開口釘、角度連接棒組成。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十仲春三十一日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | FJS型適用于胸腰椎創(chuàng)傷、矯形和退行性病變后路或前路內(nèi)固定。FJR、FJH型適用于創(chuàng)傷、矯形和退行性病變胸腰椎后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
