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抗SSA抗體(Anti-SSA)測定試劑盒(酶聯免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
抗SSA抗體(Anti-SSA)測定試劑盒(酶聯免疫法)生產企業(yè):深圳市亞輝龍生物科技有限公司,產品標準:YZB/粵0089-2009《抗SSA抗體(Anti-SSA)測定試劑盒(酶聯免疫法)》,產品性能結構及組成:1、一次性試劑船,包括以下組分:條碼 含檢測項目代碼和試劑船唯一編碼包被孔 包被天然人60kDa SSA和重組人52kDaSSATMB底物 穩(wěn)定的TMB//H2O20.30mL樣本稀釋液孔 含疊氮鈉、三羥甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL緩沖鹽的蛋白溶液酶聯物孔 過氧化物酶標記的抗人免疫球蛋白抗體 0.30 mL樣本孔 放置血清樣本0.05 ~0.10mL2、校準品經稀釋的人血清,液態(tài)供直接使用,0.30 mL。3、陽性質控物經稀釋的人血清,液態(tài)供直接使用,0.30 mL。產品有效期:貯存在避光、干燥、清潔的冷藏室中,控制溫度在2℃~8℃之間,未開封時不低于12個月;開封后,不低于8周。,抗SSA抗體(Anti-SSA)測定試劑盒(酶聯免疫法)生產廠家地址
生產場所 深圳市南山區(qū)興海路荔山產業(yè)區(qū)第5棟1-4層
變更日期
備注
注冊號 粵食藥監(jiān)械(準)字2009第2400363號
生產單位 深圳市亞輝龍生物科技有限公司
地址 深圳市南山區(qū)興海路荔山產業(yè)區(qū)第5棟1-4層
郵編
產品名稱 抗SSA抗體(Anti-SSA)測定試劑盒(酶聯免疫法)
產品標準 YZB/粵0089-2009《抗SSA抗體(Anti-SSA)測定試劑盒(酶聯免疫法)》
產品性能結構及組成 1、一次性試劑船,包括以下組分:條碼 含檢測項目代碼和試劑船唯一編碼包被孔 包被自然人60kDa SSA和重組人52kDaSSATMB底物 穩(wěn)定的TMB//H2O20.30mL樣本稀釋液孔 含疊氮鈉、三羥甲基氨基甲烷(Tris) 0.35mL緩沖鹽的蛋白溶液酶聯物孔 過氧化物酶標記的抗人免疫球蛋白抗體 0.30 mL樣本孔 放置血清樣本0.05 ~0.10mL2、校準品經稀釋的人血清,液態(tài)供直接使用,0.30 mL。3、陽性質控物經稀釋的人血清,液態(tài)供直接使用,0.30 mL。產品有效期:貯存在避光、干燥、清潔的冷躲室中,控制溫度在2℃~8℃之間,未開封時不低于12個月;開封后,不低于8周。
有效期 2013.06.05
批準日期 2009.06.05
產品適用范圍 適用于定量測定人血清中抗SSA抗體(Anti-SSA)的含量。
規(guī)格型號 24人份/盒、96人份/盒
附件
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