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淚道探針(含針芯)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
淚道探針(含針芯)生產(chǎn)企業(yè):杭州圖慶醫(yī)藥科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙杭0699-2009《淚道探針(含針芯)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由針體與針芯組成。針體選用GB/T1221-1992不銹鋼制成,針芯選用鈦合金TC4材料制成,應(yīng)符合GB/T3620.1-1994的要求。產(chǎn)品表面應(yīng)圓滑,不得有鋒棱、毛刺;注水口應(yīng)通暢;針芯頭部表面粗糙度Ra≤0.4μm,針體表面粗糙度Ra≤0.8μm;針體的耐腐蝕性應(yīng)符合規(guī)定的要求;產(chǎn)品若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,其環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。,淚道探針(含針芯)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
變更日期
備注
注冊號 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1040064號
生產(chǎn)單位 杭州圖慶醫(yī)藥科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 淚道探針(含針芯)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙杭0699-2009《淚道探針(含針芯)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由針體與針芯組成。針體選用GB/T1221-1992不銹鋼制成,針芯選用鈦合金TC4材料制成,應(yīng)符合GB/T3620.1-1994的要求。產(chǎn)品表面應(yīng)圓滑,不得有鋒棱、毛刺;注水口應(yīng)通暢;針芯頭部表面粗糙度Ra≤0.4μm,針體表面粗糙度Ra≤0.8μm;針體的耐腐蝕性應(yīng)符合規(guī)定的要求;產(chǎn)品若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,出廠時,其環(huán)氧乙烷殘留量不得大于10μg/g。
有效期 2013.07.12
批準(zhǔn)日期 2009.07.13
產(chǎn)品適用范圍 供探通淚道用。
規(guī)格型號 9號針
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