| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630709號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江普特醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 游離牽引鉤 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2237-2009《游離牽引鉤》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 游離牽引鉤采用"GB1220-2007中規(guī)定的0Cr18Ni9不銹鋼"制成。牽引鉤表面應(yīng)光亮無污漬、無鋒棱、無銳邊等缺陷。牽引鉤表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.05μm，表面的維氏硬度應(yīng)在250Hv-330Hv。牽引鉤應(yīng)具有一定的抗拉性能。游離牽引鉤應(yīng)無口腔粘膜刺激性、無遲發(fā)型超敏反應(yīng)、無鼠傷冷沙門氏桿菌回復(fù)突變反應(yīng)、細(xì)胞毒性應(yīng)不大于I級(jí)。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要用于牙列畸形患者矯正時(shí)牽引用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
