| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2260720號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波戴維醫(yī)療器械有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒黃疸治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0473-2009《新生兒黃疸治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由輻照燈箱和可移動(dòng)機(jī)架組成。產(chǎn)品的總輻照度Ebi：XHZ-90不得低于1mW/cm2；XHZ-90L不得低于3.7mW/cm2。產(chǎn)品的膽紅素總輻照度均勻值：XHZ-90不得低于0.9mW/cm2；XHZ-90L不得低于2.5mW/cm2。產(chǎn)品電氣安全性能應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中的安全要求。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品預(yù)期通過發(fā)射主光譜處于400nm至550nm范圍內(nèi)的可見光，來降低嬰兒體內(nèi)的膽紅素濃度。 |
| 規(guī)格型號 | XHZ-90、XHZ-90L |
| 附件 | |
