| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630690號 |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州新亞齒科材料有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 舌側(cè)扣 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙 0501-2009 《舌側(cè)扣》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由符合GB1220-2007標準規(guī)定的06Cr19Ni10(0Cr18Ni9)、022Cr17Ni14Mo2(00Cr17Ni14Mo2)、05Cr17Ni4Cu4Nb(0Cr17Ni4Cu4Nb)不銹鋼材料制成。產(chǎn)品的表面粗糙度Ra值≤0.05μm；粘結(jié)型產(chǎn)品與符合要求的牙釉質(zhì)黏合劑配合使用時，固位強度應不低于20N；在正常使用的條件下，產(chǎn)品表面不應出現(xiàn)變色或銹蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品無細胞毒性、無口腔粘膜刺激、無遺傳毒性、無遲發(fā)型超敏反應、無短期全身毒性。 |
| 有效期 | 2013.12.07 |
| 批準日期 | 2009.12.08 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供口腔科正畸時矯治牙齒扭轉(zhuǎn)、舌側(cè)傾斜時用。 |
| 規(guī)格型號 | 鈕扣粘接型、鈕扣焊接型、雙翼粘結(jié)型、雙翼焊接型(長)、雙翼焊接型(短)、單方管焊接型 |
| 附件 | |
