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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2660652號 |
| 生產單位 | 海鹽康寧醫(yī)療器械有限公司 |
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| 產品名稱 | 微波熱療儀硅膠治療導管 |
| 產品標準 | YZB/浙 1193-2009《微波熱療儀硅膠治療導管》 |
| 產品性能結構及組成 | 四腔管由氣囊、充氣孔、回水腔、測溫腔、發(fā)射天線腔、充氣腔組成，五腔管由氣囊、充氣孔、回水腔、測溫腔、發(fā)射天線腔、充氣腔、注藥孔、注藥腔組成；產品采用硅橡膠制成。產品細胞毒性反應不大于Ⅰ級，應無黏膜刺激反應，無皮膚致敏反應；產品應無菌，若經環(huán)氧乙烷滅菌，放置七天后，其殘留量應不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.11.02 |
| 批準日期 | 2009.11.03 |
| 產品適用范圍 | 產品主要供醫(yī)院臨床與微波熱療儀配套使用。 |
| 規(guī)格型號 | III型四腔管、IV型五腔管 |
| 附件 | |
