| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400533號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1122-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由試劑和沉淀劑組成，試劑成分：Good's緩沖液(pH7.0)，過氧化物酶，TOOS，膽固醇酯酶≥1KU/L，膽固醇氧化酶，4-氨基安替比林；沉淀劑：磷鎢酸鈉，Mg2+。試劑空缺吸光度≤0.100；正確度：與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對偏差應(yīng)≤15%；靈敏度：1.29mmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液，吸光度值應(yīng)≥0.0400Abs；精密度：批內(nèi)變異系數(shù)CV≤10%，批間極差≤15%；測定線性范圍為0 mmol/L～2.60mmol/L，R2應(yīng)≥0.95。 |
| 有效期 | 2013.09.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于PTA-Mg2+沉淀法體外定量檢測人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 試劑：80ml，沉淀劑：20ml；試劑：100ml，沉淀劑：20ml |
| 附件 | |
