| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3400456號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由試劑1和試劑2組成。試劑1主要成分：磷酸鹽緩沖液、NaCl、PEG、防腐劑；試劑2主要成分：抗人IgG抗體（山羊)、TRIS緩沖液、NaCl、防腐劑。醫(yī)學(xué)全在.線quanxiangyun.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品應(yīng)用免疫比濁比色法原理，用于檢測人體血清、血漿中的免疫球蛋白G。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.22 |
| 有效期截止日 | 2008.03.21 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strasse 116，D-68305 Mannheim |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 免疫球蛋白G診斷試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | IgG |
| 規(guī)格型號 | 試劑1：6×7ml；試劑2：6×20ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/GEM 1223《免疫球蛋白G診斷試劑盒》 |
| 附件 | |
